說(shuō)到制藥企業(yè),一個(gè)繞不過(guò)去的的話題就是GMP質(zhì)量管理。制藥企業(yè)生產(chǎn)管理復(fù)雜又嚴(yán)謹(jǐn),人工管理耗時(shí)、精準(zhǔn)性難控,藥品生產(chǎn)周期被延長(zhǎng),整個(gè)過(guò)程需要電子化程序去推動(dòng)執(zhí)行。那么在電子化過(guò)程中,如何實(shí)現(xiàn)GMP質(zhì)量管理是建設(shè)的重點(diǎn)。在企業(yè)最常用的協(xié)同
OA系統(tǒng)中,應(yīng)該如何實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)的GMP質(zhì)量管理?
GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
基于GMP規(guī)范的藥品管理過(guò)程,面臨管制點(diǎn)多、程序復(fù)雜、環(huán)節(jié)多、周期長(zhǎng)的特點(diǎn),對(duì)系統(tǒng)的靈活性、協(xié)同性要求更強(qiáng)。華天動(dòng)力協(xié)同
OA系統(tǒng)圍繞藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程,通過(guò)打造“基礎(chǔ)管理+特色應(yīng)用拓展”于一體的辦公平臺(tái),從“研發(fā)、生產(chǎn)到銷售”全面優(yōu)化藥品質(zhì)量。
1. 數(shù)據(jù)互聯(lián):華天動(dòng)力協(xié)同OA+ERP,實(shí)現(xiàn)GMP質(zhì)量管理
在整個(gè)制藥企業(yè)中,物料是制藥行業(yè)管理的重點(diǎn),從供應(yīng)商的管理、到物料的采購(gòu)、接收、檢驗(yàn)、放行、存儲(chǔ)、發(fā)放、使用,物流的整個(gè)過(guò)程要進(jìn)行嚴(yán)格管理。華天動(dòng)力協(xié)同OA系統(tǒng)與藥企ERP軟件打通,把數(shù)據(jù)統(tǒng)一到一個(gè)平臺(tái),藥企制藥過(guò)程中的各類設(shè)備、藥品、原料、人員、供應(yīng)商等信息在
OA系統(tǒng)都有詳細(xì)的電子檔案。信息的新增、變更、凍結(jié)、審核都在OA進(jìn)行,所有操作記錄會(huì)隨時(shí)同步到ERP系統(tǒng),信息集中管理、更精準(zhǔn)。比如物料資料,包括原料、輔料、包裝材料等,它們的批號(hào)、倉(cāng)庫(kù)位置信息在系統(tǒng)都有記錄,檢驗(yàn)是不是合格、還剩多少都能快速了解,管理更方便。
2. 流程管理:用強(qiáng)大的流程去落實(shí)GMP管理規(guī)范
過(guò)去,企業(yè)必須找專人定期整理材料、督促質(zhì)檢,但是企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模一大,不僅工作量大,文件堆積難整理,各類標(biāo)準(zhǔn)很難精準(zhǔn)控制。現(xiàn)在,OA和ERP軟件集成,將OA電子化流程和ERP數(shù)據(jù)庫(kù)相結(jié)合所有制藥數(shù)據(jù)、記錄都能統(tǒng)一存管、使用。華天動(dòng)力協(xié)同
OA系統(tǒng)通過(guò)體系建設(shè)+電子化平臺(tái)對(duì)GMP管理進(jìn)行整體的流程管理,包括流程規(guī)劃、流程梳理、流程執(zhí)行、流程分析、流程優(yōu)化等,將華天動(dòng)力強(qiáng)大的“工作流”與藥企GMP管理規(guī)范相結(jié)合,將各類規(guī)范用強(qiáng)大的流程去落實(shí)。
3. 知識(shí)管理:保障從文化方面?zhèn)鞑ヒ?guī)范GMP管理
OA中一個(gè)重要的應(yīng)用就是知識(shí)管理。從GMP質(zhì)量管理上來(lái)說(shuō),如何從文化方面?zhèn)鞑ヒ?guī)范GMP要求的意識(shí)?針對(duì)不同的人群,華天動(dòng)力協(xié)同OA系統(tǒng)有不同的知識(shí)解決方案,如針對(duì)決策層的及時(shí)了解;針對(duì)普通員工的教育培訓(xùn)以及針對(duì)業(yè)務(wù)主管的業(yè)務(wù)總結(jié),
OA系統(tǒng)可以針對(duì)不同的企業(yè)人員進(jìn)行同一個(gè)主題“如何將知識(shí)傳播給每個(gè)人”。在OA系統(tǒng)中,員工可以完成知識(shí)積累、知識(shí)共享、知識(shí)利用、知識(shí)創(chuàng)新等整個(gè)過(guò)程。
4. 報(bào)表:智能報(bào)表直觀呈現(xiàn)
加強(qiáng)信息綜合分析能力不僅利于管理層的決策分析,還能用數(shù)據(jù)幫助企業(yè)直觀呈現(xiàn)制藥中的問(wèn)題。華天動(dòng)力協(xié)同OA系統(tǒng)中智能報(bào)表能隨時(shí)對(duì)各項(xiàng)材料進(jìn)行整合分析,無(wú)論是物料合格率、藥品信息變更情況還是藥品預(yù)期生產(chǎn)率都能及時(shí)用報(bào)表告訴你。比如生產(chǎn)效率分析等。電子化辦理環(huán)境下,信息全程統(tǒng)一管理,信息透明、審核更方便。
【小結(jié)】GMP管理是制藥企業(yè)的一個(gè)基本條件,但是從具體應(yīng)用上來(lái)說(shuō)關(guān)系到協(xié)同OA系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)力的方方面面。不僅要具備優(yōu)秀的產(chǎn)品實(shí)力,還需要對(duì)制藥企業(yè)有一個(gè)深刻的理解。華天動(dòng)力協(xié)同OA系統(tǒng)深入醫(yī)藥行業(yè)18年,對(duì)制藥企業(yè)管理中的各類難點(diǎn)痛點(diǎn)進(jìn)行把控,通過(guò)打造“基礎(chǔ)管理+特色應(yīng)用拓展”于一體的辦公平臺(tái),從“研發(fā)、生產(chǎn)到銷售”全面優(yōu)化藥品質(zhì)量。
OA系統(tǒng):
http://bankabmg.com/