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OA系統(tǒng)中如何實現(xiàn)藥企GMP質(zhì)量管理
  說到制藥企業(yè),一個繞不過去的的話題就是GMP質(zhì)量管理。制藥企業(yè)生產(chǎn)管理復(fù)雜又嚴謹,人工管理耗時、精準性難控,藥品生產(chǎn)周期被延長,整個過程需要電子化程序去推動執(zhí)行。那么在電子化過程中,如何實現(xiàn)GMP質(zhì)量管理是建設(shè)的重點。在企業(yè)最常用的協(xié)同OA系統(tǒng)中,應(yīng)該如何實現(xiàn)制藥企業(yè)的GMP質(zhì)量管理?

OA系統(tǒng)中如何實現(xiàn)藥企GMP質(zhì)量管理

  GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。

OA系統(tǒng)中如何實現(xiàn)藥企GMP質(zhì)量管理

  基于GMP規(guī)范的藥品管理過程,面臨管制點多、程序復(fù)雜、環(huán)節(jié)多、周期長的特點,對系統(tǒng)的靈活性、協(xié)同性要求更強。華天動力協(xié)同OA系統(tǒng)圍繞藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程,通過打造“基礎(chǔ)管理+特色應(yīng)用拓展”于一體的辦公平臺,從“研發(fā)、生產(chǎn)到銷售”全面優(yōu)化藥品質(zhì)量。

  1. 數(shù)據(jù)互聯(lián):華天動力協(xié)同OA+ERP,實現(xiàn)GMP質(zhì)量管理

  在整個制藥企業(yè)中,物料是制藥行業(yè)管理的重點,從供應(yīng)商的管理、到物料的采購、接收、檢驗、放行、存儲、發(fā)放、使用,物流的整個過程要進行嚴格管理。華天動力協(xié)同OA系統(tǒng)與藥企ERP軟件打通,把數(shù)據(jù)統(tǒng)一到一個平臺,藥企制藥過程中的各類設(shè)備、藥品、原料、人員、供應(yīng)商等信息在OA系統(tǒng)都有詳細的電子檔案。信息的新增、變更、凍結(jié)、審核都在OA進行,所有操作記錄會隨時同步到ERP系統(tǒng),信息集中管理、更精準。比如物料資料,包括原料、輔料、包裝材料等,它們的批號、倉庫位置信息在系統(tǒng)都有記錄,檢驗是不是合格、還剩多少都能快速了解,管理更方便。

OA系統(tǒng)中如何實現(xiàn)藥企GMP質(zhì)量管理

  2. 流程管理:用強大的流程去落實GMP管理規(guī)范

  過去,企業(yè)必須找專人定期整理材料、督促質(zhì)檢,但是企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模一大,不僅工作量大,文件堆積難整理,各類標準很難精準控制。現(xiàn)在,OA和ERP軟件集成,將OA電子化流程和ERP數(shù)據(jù)庫相結(jié)合所有制藥數(shù)據(jù)、記錄都能統(tǒng)一存管、使用。華天動力協(xié)同OA系統(tǒng)通過體系建設(shè)+電子化平臺對GMP管理進行整體的流程管理,包括流程規(guī)劃、流程梳理、流程執(zhí)行、流程分析、流程優(yōu)化等,將華天動力強大的“工作流”與藥企GMP管理規(guī)范相結(jié)合,將各類規(guī)范用強大的流程去落實。

OA系統(tǒng)中如何實現(xiàn)藥企GMP質(zhì)量管理

  3. 知識管理:保障從文化方面?zhèn)鞑ヒ?guī)范GMP管理

  OA中一個重要的應(yīng)用就是知識管理。從GMP質(zhì)量管理上來說,如何從文化方面?zhèn)鞑ヒ?guī)范GMP要求的意識?針對不同的人群,華天動力協(xié)同OA系統(tǒng)有不同的知識解決方案,如針對決策層的及時了解;針對普通員工的教育培訓(xùn)以及針對業(yè)務(wù)主管的業(yè)務(wù)總結(jié),OA系統(tǒng)可以針對不同的企業(yè)人員進行同一個主題“如何將知識傳播給每個人”。在OA系統(tǒng)中,員工可以完成知識積累、知識共享、知識利用、知識創(chuàng)新等整個過程。

OA系統(tǒng)中如何實現(xiàn)藥企GMP質(zhì)量管理

  4. 報表:智能報表直觀呈現(xiàn)

  加強信息綜合分析能力不僅利于管理層的決策分析,還能用數(shù)據(jù)幫助企業(yè)直觀呈現(xiàn)制藥中的問題。華天動力協(xié)同OA系統(tǒng)中智能報表能隨時對各項材料進行整合分析,無論是物料合格率、藥品信息變更情況還是藥品預(yù)期生產(chǎn)率都能及時用報表告訴你。比如生產(chǎn)效率分析等。電子化辦理環(huán)境下,信息全程統(tǒng)一管理,信息透明、審核更方便。

OA系統(tǒng)中如何實現(xiàn)藥企GMP質(zhì)量管理

  【小結(jié)】GMP管理是制藥企業(yè)的一個基本條件,但是從具體應(yīng)用上來說關(guān)系到協(xié)同OA系統(tǒng)產(chǎn)品實力的方方面面。不僅要具備優(yōu)秀的產(chǎn)品實力,還需要對制藥企業(yè)有一個深刻的理解。華天動力協(xié)同OA系統(tǒng)深入醫(yī)藥行業(yè)18年,對制藥企業(yè)管理中的各類難點痛點進行把控,通過打造“基礎(chǔ)管理+特色應(yīng)用拓展”于一體的辦公平臺,從“研發(fā)、生產(chǎn)到銷售”全面優(yōu)化藥品質(zhì)量。

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